第二期 PECATI 臨床試驗的最終結果顯示，對於曾接受治療的晚期 B3 型胸腺瘤與胸腺癌患者，採用樂伐替尼（Lenvatinib）合併培靈寶（Pembrolizumab）治療，可帶來令人鼓舞的長期存活數據。相關研究結果已發表於《胸腔腫瘤學期刊》（Journal of Thoracic Oncology）。
試驗數據與療效表現
在經過中位數 24.6 個月的追蹤後，研究數據顯示患者的中位無惡化存活期（PFS）達到 22.1 個月，中位整體存活期（OS）則為 40.2 個月。法國維猶夫古斯塔夫·魯西癌症研究所（Gustave Roussy）癌症醫學部的喬迪·雷蒙醫師（Dr. Jordi Remon）指出，這項組合療法可能成為部分在以鉑類為基礎的化學治療後出現病情進展的患者之潛在治療選項。
這項多中心、單臂研究共納入 43 位轉移性 B3 型胸腺瘤或胸腺癌患者，其病情在至少接受過一次以鉑類為基礎的化學治療後出現惡性進展。受試者每日口服 20 毫克樂伐替尼，並每三週靜脈注射 200 毫克培靈寶，直到疾病惡化、出現無法耐受的毒性，或完成最多 35 個治療週期。
在 43 名參與者中，84% 為胸腺癌，16% 為 B3 型胸腺瘤。近三分之二屬於 IVB 期疾病，超過半數有三個以上的轉移部位，約 44% 曾針對晚期疾病接受過兩線或以上的先前治療。最終分析證實了持續的臨床活性，主要數據包含：
- 中位無惡化存活期為 22.1 個月，優於先前分析報告中的 14.9 個月。
- 中位整體存活期為 40.2 個月，三年存活率達 53%。
- 客觀緩解率為 25.6%，包含 1 例完全緩解，且緩解持續時間中位數尚未達到。
- 疾病控制率高達 93%，顯示多數患者的腫瘤獲得縮小或穩定。
安全性考量與不良反應
儘管療效數據令人振奮，研究團隊仍強調主動管理治療相關不良反應的重要性。高達 44.2% 的患者出現 3 級或以上的治療相關不良反應，且有 27.9% 的患者因毒性反應而停用至少一種研究藥物。
免疫相關不良反應發生在 39.5% 的患者身上，其中包含嚴重的結腸炎、肺炎、心肌炎、腦炎以及肝臟毒性。研究期間發生兩起死亡案例，但研究人員判定與治療無關。
從產業面來看，這項研究為罕見胸腺上皮腫瘤的二線治療提供重要的臨床數據支撐。不過，雷蒙醫師也提醒，由於樣本數相對較小且為單臂設計，目前仍無法確知此一合併療法是否優於其他療法，亦無法判定個別藥物對最終療效的獨立貢獻。未來仍需透過更多前瞻性研究，來找出最理想的治療順序與受惠族群。
後續觀察
胸腺上皮腫瘤屬於罕見的胸腔惡性腫瘤，當晚期患者在一線鉑類化學治療失效後，目前尚無確立的標準二線治療方案。PECATI 試驗的成熟結果為特定患者提供了新的循證依據，但在臨床應用上，審慎監測治療相關毒性與後續的前瞻性研究驗證，仍是確保療效與安全性的關鍵所在。
本文改寫整理自公開新聞來源，原始報導由Medical Xpress發布。
常見問題 FAQ
什麼是 PECATI 臨床試驗？
PECATI 是一項針對晚期 B3 型胸腺瘤與胸腺癌患者的第二期臨床試驗，主要探討樂伐替尼合併培靈寶治療的長期療效與安全性。
試驗中使用的合併療法效果如何？
研究結果顯示，患者的中位無惡化存活期為 22.1 個月，中位整體存活期為 40.2 個月，客觀緩解率為 25.6%，疾病控制率達 93%。
此種合併療法有哪些副作用需要注意？
試驗中有 44.2% 的患者出現 3 級或以上的治療相關不良反應，39.5% 出現免疫相關不良反應，包含結腸炎、肺炎、心肌炎、腦炎及肝毒性等嚴重情況。
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