事件總覽：台灣在癌症治療領域再創里程碑！禾榮科技（7799）旗下核心的「中子放射照射系統」醫材，其關鍵的「治療計劃系統」已正式獲得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）認證，這項突破不僅象徵台灣具備世界級的抗癌黑科技，更將硼中子捕獲治療（BNCT）從過去昂貴且耗時的實驗性療法，轉化為更精準、高效的臨床解決方案，為廣大癌友帶來新希望。
📅 2026年03月：BNCT治療計劃系統獲TFDA認證，開啟精準抗癌新篇章
近期，根據自立電子報於 2026 年 3 月 26 日的報導，禾榮科技的「治療計劃系統」順利納入TFDA醫材認證，這無疑是硼中子捕獲治療（BNCT）在臨床應用及軟體運算效能上的重大突破。你可能會想，這套系統究竟有何獨到之處？其實，它為BNCT臨床治療帶來了革命性的升級，讓醫師在治療過程中，彷彿擁有了「3D導航」般的精準度，能更有效地鎖定病灶，同時保護正常組織。
「治療計劃系統」三大亮點，革新癌症治療流程
這套獲得認證的治療計劃系統，可說是禾榮科技在精準醫療領域的關鍵拼圖，它具備以下三大亮點，徹底改變了BNCT的應用模式：
- 3D導航，精準打擊： 系統能夠根據患者的電腦斷層影像，建立起詳細的立體模型，進而精準計算劑量分布。它能決定射束的入射位置、角度與時間，就像為醫師裝上高科技的「3D導航」，在重擊癌細胞的同時，也能給予正常器官最強大的保護力，大幅提升治療的安全性與有效性。
- 運算奇蹟，數小時縮短為數分鐘： 過去國際上BNCT應用多半仰賴通用型的蒙地卡羅（Monte Carlo）軟體，單一照野的計算往往耗費數小時，讓患者與家屬飽受漫長等待的煎熬。禾榮科技匯集國內頂尖核工人才，成功自主研發出「BNCT專用蒙地卡羅計算核心」，僅僅利用市售的多核心個人電腦，便能將運算時間大幅縮短至數分鐘內完成，這不僅減少了患者的等待焦慮，更展現了台灣在軟體研發上的強勁實力。
- 臨床應變，提升治療品質： 極致的計算性能，讓醫療團隊能在有限的治療準備時間內，探索更多潛在的治療方案。面對臨床上突發狀況或病況多變的患者，系統的高效運算能力賦予了醫療團隊更即時的緊急應變能力，確保治療流程的彈性與順暢，進而全面提升醫療品質。
📅 禾榮科技的深耕與願景：加速器型BNCT的發展歷程
話說回來，BNCT這項技術其實並非新概念，過去常需仰賴核子反應爐，這使得治療流程相對不便且限制重重。禾榮科技自成立以來，便致力於發展「加速器型硼中子捕獲治療（AB-BNCT）」。他們成功將原本龐大的治療系統「微縮化」至可建置於一般醫療院所的規模，這無疑是將頂尖放射治療設備「國產化」與「普及化」的關鍵一步，讓這種先進療法能真正走入基層，造福更多在地患者。
📅 近年發展：AB-BNCT領域的多重里程碑
有趣的是，禾榮科技在AB-BNCT領域的發展，近年來已達成多項令人矚目的里程碑，這不僅證明了其技術實力，也描繪了未來癌症治療的藍圖：
- 潛在可能性版圖持續擴大，深耕多元臨床試驗： 過去BNCT主要用於難治的頭頸癌。然而，禾榮科技目前已與國內各大醫學中心緊密合作，將潛在研究範圍拓展至胸腔腫瘤、惡性肉瘤以及罕見腦瘤等更多元的癌症類型。截至目前，他們已累積超過200人次以上的臨床試驗與恩慈治療照射經驗，並建立起一套完善且標準化的臨床作業流程（SOP），為未來擴展更多適應症奠定了堅實的醫學基礎。
- 落實「藥械結合」完整佈局： 說真的，全球能同時開發「硬體設備、核心軟體、含硼藥物」的企業寥寥無幾，而禾榮科技正是其中之一。除了持續優化設備端，他們也積極投入含硼標靶藥物（B10-LBPA）與核醫診斷用藥（F18-FBPA）的研發與臨床評估，在台灣國內建構出一個完整的BNCT發展生態系，這顯示了其對整體解決方案的全面掌握。
- 技術躍上國際，佈局亞太樞紐： 禾榮科技的實力不僅在國內獲得肯定，近期更已獲得國際認可。他們攜手新加坡國立大學醫院等跨國醫療與科研機構，共同建置了東南亞首座AB-BNCT研發中心，這不僅確立了台灣在亞太區精準醫療領域的指標地位，也為未來的國際合作開啟了更多可能性。
至今影響與未來展望
此次禾榮科的「治療計劃系統」順利通過TFDA醫材認證，不僅是BNCT臨床應用與軟體運算效能的重大突破，更宣告禾榮科技拼上了AB-BNCT整體解決方案的關鍵拼圖。從此，台灣的癌症治療科技在全球舞台上將扮演更重要的角色。禾榮科技表示，未來將持續以台灣作為創新研發基地，向全球市場積極邁進，讓這項來自台灣的抗癌黑科技，能造福全世界的患者，真正實現精準醫療的願景。